Par Mokdad Khadidja
Le centre de bioéquivalence algérien, “Equival Biocenter”, a présenté dimanche dernier à Alger sa première étude de bioéquivalence visant à démontrer l’efficacité thérapeutique d’un antibiotique générique fabriqué par le groupe pharmaceutique public “Saidal”.
La présentation de cette première étude a eu lieu lors d’une cérémonie présidée par le ministre de l’Industrie et de la Production pharmaceutique, Ali Aoun. L’événement a également rassemblé le PDG du Groupe Saidal, Wassim Kouidri, le directeur du centre, Mourad Touati, ainsi que des responsables du secteur de l’industrie et de la santé.
À cette occasion, M. Aoun a mis en avant “l’importance de cette première étude de bioéquivalence portant sur un traitement antibiotique, à savoir l’Amoxicilline, fabriqué par le groupe Saidal”.
Lors d’un point de presse, il a précisé que le lancement de cette première étude représente “le premier pas vers l’enregistrement des études de bioéquivalence thérapeutique d’un médicament générique auprès de l’Agence nationale des produits pharmaceutiques, qui exige ce type d’étude pour l’enregistrement d’un médicament destiné à être commercialisé en Algérie”.
M. Aoun a également rappelé que la réalisation de cette étude a été accomplie un an après l’inauguration officielle de ce centre.
Dans ce cadre, le ministre de l’Industrie a noté que l’Agence nationale des produits pharmaceutiques a reçu à ce jour plus de 130 dossiers de demande d’études de bioéquivalence. Il a encouragé les équipes du Centre de bioéquivalence à s’engager dans cette tâche en réalisant en moyenne 10 études par mois afin de répondre à la demande des industriels et des professionnels du secteur pharmaceutique.
Le ministre a également indiqué que les services du ministère de l’Industrie et de la Production pharmaceutique avaient récemment accordé un nouvel agrément pour l’ouverture d’un deuxième centre de ce type. Par ailleurs, une autre demande est actuellement en cours d’examen pour l’obtention d’une troisième accréditation.
Lors de cette présentation, M. Aoun a visité les divers services et installations de ce centre, où il a reçu des exposés détaillés sur le processus de réalisation des études de bioéquivalence. Cet établissement, équipé d’installations modernes et d’infrastructures, y compris une unité clinique importante lui permet de garantir des résultats de qualité conformes aux normes.
Selon M. Touati, le directeur du centre, la première étude de bioéquivalence du traitement de “Saidal” a été réalisée en octobre avec une trentaine de volontaires, qui ont été accueillis dans la clinique pendant une période de trois jours. M. Touati a déclaré que les résultats étaient satisfaisants et concluants concernant l’efficacité de ce médicament sur les participants. Il a également précisé que tous les moyens matériels et d’accompagnement ont été fournis aux volontaires.
Selon lui, la réalisation de cette étude constitue “une étape importante dans le développement de l’industrie pharmaceutique en Algérie”.
Il a expliqué que les études de bioéquivalence sont cruciales pour l’enregistrement des médicaments génériques et a affirmé que l’activité de l’Equival Biocenter va renforcer “les capacités locales des laboratoires pharmaceutiques nationaux pour accéder aux marchés mondiaux”.
